ACALY

Description de l'offre

Acaly est la société de Conseil en Ingénierie qui développe des solutions technologiques innovantes.

Start-up dynamique en pleine croissance, nous avons su gagner la confiance de grands industriels en s’adaptant et en les accompagnant sur leur process d’innovation ainsi que le cycle de vie de leurs produits. Notre pôle Recherche participe au développement de l’industrie 4.0 afin de permettre à nos collaborateurs d’appréhender les technologies du futur et de faire évoluer nos clients vers les nouvelles évolutions. En parallèle, un parcours professionnel d’excellence est proposé afin de faire évoluer les ‘‘Soft and Technical Skills’’ qui ouvrira les portes des différents secteurs de l’ingénierie.

Nos valeurs d’agilité et d’exemplarité font de nous un acteur reconnu dans la sphère du Consulting, de l’Innovation et du Work Package.

Pour notre structure ACALY ND, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour le secteur de la Santé.

Missions principales :

• Prendre en charge la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production et de laboratoire.
• Participer activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.)
• Prendre en charge également la qualification des infrastructures
• Gérer la documentation des protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA.
• Prendre en charge le développement, l’amélioration et l’implémentation des procédures de nettoyage propres à chaque type de produits et de matériels.
• Préparer l'exécution des protocoles ainsi que l’analyse des risques sur l’ensemble des équipements de nettoyage

Profil recherché

De formation type Ingénieur Chimiste, spécialisée dans la pharmaceutique ou bien généraliste, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de l’Industrie Pharmaceutique où les contraintes réglementaires sont importantes. La connaissance de la norme FDA serait un plus.

Doté(e) d'un sens du service et d'excellentes qualités relationnelles, vous savez vous adapter à tout environnement technique, humain et aimez travailler en équipe.